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一次性醫(yī)用口罩微生物指標(biāo):口罩品牌非滅菌口罩應(yīng)符合下列要求:細(xì)菌菌落總數(shù)(CFU/g):≤100;大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等:不得檢出。滅菌口罩應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷殘留量??谡秩缃?jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。一次性醫(yī)用口罩生物學(xué)評(píng)價(jià):細(xì)胞毒性:口罩的細(xì)胞毒性應(yīng)不大于2級(jí)。皮膚刺激:口罩的原發(fā)刺激記分應(yīng)不大于0.4。遲發(fā)型超敏反應(yīng):供應(yīng)口罩品牌口罩的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級(jí)。一次性醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩??谡值募?xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%。不適用于醫(yī)用防護(hù)口罩,醫(yī)用外科口罩。
一次性醫(yī)用防護(hù)口罩的真?zhèn)伪鎰e:1、醫(yī)用口罩是按照國家二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊(cè)管理的,產(chǎn)品包裝上必須要有省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的注冊(cè)證編號(hào)、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)和生產(chǎn)許可證編號(hào)。2、是否為醫(yī)用口罩,供應(yīng)口罩品牌可以在國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,點(diǎn)擊“醫(yī)療器械”“國產(chǎn)器械產(chǎn)品”,輸入要查詢的“注冊(cè)證編號(hào)”或“注冊(cè)人名稱”,就可以查詢口罩詳細(xì)信息。3、公眾常說的N95口罩,是非油性顆粒過濾效率達(dá)到95%以上,細(xì)菌過濾效率(在規(guī)定流量下,口罩材料對(duì)含菌懸浮粒子濾除的百分?jǐn)?shù))達(dá)到95%以上不是N95。4、購買醫(yī)用口罩一定要選擇正規(guī)供應(yīng)口罩渠道,應(yīng)該在藥店等具有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的單位選購。
⑥供應(yīng)口罩清理人員在進(jìn)行清理時(shí)必須穿防護(hù)服、戴手套和口罩、穿靴子等防護(hù)用品,清理工作結(jié)束后,用具和防護(hù)用品均須進(jìn)行消毒處理。⑦如果在操作中清理人員的身體(皮膚)不慎受到傷害,口罩品牌應(yīng)及時(shí)采取處理措施,更換防護(hù)用品,受污染皮膚部位用0.25%過氧乙酸擦拭3分鐘后洗澡,必要時(shí)接受醫(yī)護(hù)技術(shù)的救治。⑧清潔人員必須對(duì)污染的現(xiàn)場地面用0.1—0.2%的含氯消毒液進(jìn)行噴灑、擦地消毒和清潔處理,消毒工作從污染較輕區(qū)域向污染較嚴(yán)重區(qū)域進(jìn)行,對(duì)可能被污染的所有使用過的工具也應(yīng)當(dāng)進(jìn)行消毒。
⑨感染管理科必須向院應(yīng)急事故小組,衛(wèi)生局、環(huán)保局報(bào)告事故發(fā)生情況,口罩品牌事故處理完畢后,要寫出書面報(bào)告交給院應(yīng)急事故小組、衛(wèi)生局、環(huán)保局。報(bào)告的內(nèi)容包括: (1) 事故發(fā)生的時(shí)間、地點(diǎn)、原因及其簡要經(jīng)過, (2) 泄露散落醫(yī)療廢物的類別和數(shù)量、受污染的原因及醫(yī)療廢物產(chǎn)生科室, (3) 醫(yī)療廢物泄露、散露已造成的危害和潛在影響, (4) 已采取的應(yīng)急處理措施和處理結(jié)果。⑩浙江口罩品牌工作人員在工作中萬一被醫(yī)療廢物污染或刺傷時(shí),立即向感染管理科報(bào)告,根據(jù)不同的處理方法進(jìn)行相應(yīng)的處理措施,必要時(shí)接受醫(yī)護(hù)技術(shù)救治,進(jìn)行體格檢查,防治傳染疾病。