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一次性醫(yī)用口罩微生物指標:醫(yī)用口罩批發(fā)非滅菌口罩應(yīng)符合下列要求:細菌菌落總數(shù)(CFU/g):≤100;大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌及真菌等:不得檢出。滅菌口罩應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷殘留量。口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒,其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。一次性醫(yī)用口罩生物學(xué)評價:細胞毒性:口罩的細胞毒性應(yīng)不大于2級。皮膚刺激:口罩的原發(fā)刺激記分應(yīng)不大于0.4。遲發(fā)型超敏反應(yīng):環(huán)保醫(yī)用口罩批發(fā)口罩的遲發(fā)型超敏反應(yīng)應(yīng)不大于1級。一次性醫(yī)用口罩適用于覆蓋使用者的口、鼻及下頜,用于普通醫(yī)療環(huán)境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或噴出污染物的一次性使用口罩。口罩的細菌過濾效率應(yīng)不小于95%。不適用于醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用外科口罩。
一次性醫(yī)用口罩有各種各樣,環(huán)保醫(yī)用口罩選擇時必須針對不同的作業(yè)需求和工作條件。根據(jù)GB/T18664《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》,作為半面罩,所有防塵口罩都適合有害物濃度不超過10倍的職業(yè)接觸限值的環(huán)境,否則就應(yīng)使用全面罩或防護等級更高的呼吸器。湖北醫(yī)用口罩批發(fā)常見的醫(yī)用口罩為無紡布口罩,紗布口罩,以及特效抗病毒口罩。1,無紡布口罩,層數(shù)多為三層以上,達到隔絕細菌、灰塵,而且一次性使用,安全可靠,無二次感染的危險。2,紗布口罩,為一直以來都在使用的口罩類型,紗布口罩在醫(yī)護領(lǐng)域、科研領(lǐng)域都有很廣泛的應(yīng)用。3,抗病毒口罩,主要是以特殊材質(zhì),中間加過濾層,一般過濾層采用活性碳氈或熔噴布。
醫(yī)用口罩用于阻隔口腔和鼻腔呼出的噴濺物,可用于普通醫(yī)療環(huán)境下的一次性衛(wèi)生護理,防護等級低。適用于一般衛(wèi)生護理活動,如衛(wèi)生清潔、配液、清掃床單元等,或者致病性微生物以外的顆粒如花粉等的阻隔或防護。醫(yī)廢包裝容器分析醫(yī)用口罩批發(fā)其應(yīng)符合相關(guān)注冊產(chǎn)品標準(YZB),一般缺少對顆粒和細菌的過濾效率要求,或者對顆粒和細菌的過濾效率要求低于醫(yī)用外科口罩和醫(yī)用防護口罩,僅對0.3μm直徑的氣溶膠達到20.0%-25.0%的防護效果,環(huán)保醫(yī)用口罩達不到對顆粒和細菌的過濾效率,不能有效阻擋病原體通過呼吸道入侵,不能用于臨床有創(chuàng)操作,也不能對顆粒及細菌病毒起防護作用,限對粉塵顆?;驓馊苣z起到一定的機械阻隔作用。
《中華人民共和國海關(guān)進出口稅》明文規(guī)定:光學(xué)、照相、電影、計量、檢驗、醫(yī)療或外科用儀器及設(shè)備、鐘表、樂器的零件、附件為第18類(共22類),涉及醫(yī)療相關(guān)商品又細分為電氣醫(yī)療裝置及儀器、機械療法器具、矯形器具、放射用器具、教學(xué)示范用器具等;而醫(yī)用耗材則相應(yīng)作為附件歸于其中?,F(xiàn)階段國家對于醫(yī)用耗材沒有統(tǒng)一分類標準,一是由中小醫(yī)院主管人員根據(jù)工作經(jīng)驗進行分類;二是根據(jù)廠家標準分類,各廠標準各異;三是醫(yī)用口罩批發(fā)完全按照國家藥監(jiān)局和地方藥監(jiān)局所發(fā)放的注冊證名稱進行分類;四是由醫(yī)院主管人員參照國家藥監(jiān)局分類目錄,將所有產(chǎn)品注冊名稱集中起來,加上個人工作經(jīng)驗和臨床醫(yī)生對耗材通用叫法,以及湖北醫(yī)用口罩廠家對該產(chǎn)品的生產(chǎn)品名,將所有產(chǎn)品重新進行二次分類編碼.
一次性醫(yī)用防護口罩怎么選擇到正規(guī)的?醫(yī)廢包裝容器提醒你從下面幾個方面進行查看環(huán)保醫(yī)用口罩:1、看防偽根本沒有啥意義,假貨早就能做了聞味道,3m口罩沒有異味,只有活性炭口罩有淡淡的活性炭的香味,橡膠帶都沒有味道。2、看印刷,3m口罩都是由激光打印的,打印痕跡呈45度斜角,而假貨是油墨印刷,往往有油墨不均勻的痕跡,字跡有空白點,完全看不到45度印刷痕跡。這點需要仔細辨認,也是靠譜的湖北醫(yī)用口罩辨認方法。3、看la標志和qs認證(不是印刷在盒子上的,那個沒有用,是兩個小標簽),非國產(chǎn)口罩,只要是正規(guī)進來的,一定要有l(wèi)a認證,國產(chǎn)口罩,不管是國內(nèi)用還是用于出口,都一定要有qs和la認證。